A FDA alerta que produtos de uso diário contêm uma bactéria perigosa que pode causar infecções graves, especialmente em pessoas com imunidade enfraquecida.
A empresa DermaRite Industries, LLC iniciou um recall voluntário de vários lotes dos seus produtos mais populares no mercado dos EUA após a deteção de Burkholderia cepacia, uma bactéria capaz de causar infeções potencialmente fatais em pessoas com o sistema imunológico enfraquecido.
O anúncio, publicado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em 9 de agosto de 2025, diz respeito às marcas DermaKleen, Dermasarra, Kleenfoam e Perigiene.
Esses produtos, considerados de venda livre (OTC), incluem sabonetes antissépticos com vitamina E para higiene das mãos, analgésicos externos para aliviar irritações da pele, bem como espumas antimicrobianas e produtos de limpeza antissépticos para uso na área genital. A distribuição abrange todo o território dos Estados Unidos e Porto Rico.
De acordo com um comunicado oficial, esta medida foi tomada após a deteção de contaminação bacteriana em determinados lotes. A Burkholderia cepacia é uma bactéria frequentemente encontrada no solo e na água, caracterizada pela resistência a vários antibióticos.
Embora em pessoas saudáveis com lesões cutâneas insignificantes possa causar infecções locais, em pessoas com imunidade enfraquecida, o uso desses produtos pode levar a condições graves, evoluindo para sepsis, uma reação sistémica potencialmente fatal.
A empresa alertou que «uma pessoa imunocomprometida pode desenvolver sépsis, que pode levar à morte, uma vez que a infecção pode espalhar-se pela corrente sanguínea». Apesar da gravidade do problema identificado, a empresa DermaRite explicou que «até ao momento, não recebemos quaisquer notificações de efeitos indesejáveis relacionados com este recall».
Produtos e grupos de risco
- DermaKleen: sabonete antisséptico com vitamina E, destinado a reduzir a quantidade de bactérias na pele.
- DermaSarra: analgésico tópico para aliviar a comichão e a irritação leve causada pela pele seca, picadas de insetos ou exposição ao sol.
- KleenFoam: espuma antimicrobiana com aloe vera, destinada à lavagem das mãos, especialmente após a troca de fraldas, cuidados a doentes ou antes do tratamento de pacientes sob observação médica.
- Perigiene: limpador antisséptico para a zona íntima.
Deve-se prestar especial atenção a pessoas com doenças graves, pacientes hospitalizados ou residentes em lares de idosos, bem como àqueles que manuseiam produtos de higiene ao cuidar de outras pessoas.
De acordo com a declaração da FDA, «os produtos contaminados podem ser utilizados por pessoas com imunidade enfraquecida ou por pessoas que cuidam de pessoas com essas condições. Nesses casos, o risco é significativamente maior».
Medidas a serem tomadas pelos consumidores e distribuidores
A DermaRite notificou os distribuidores e clientes sobre a necessidade de verificar os seus estoques para identificar e retirar todos os produtos contaminados do mercado. A empresa indicou que esses produtos devem ser destruídos de acordo com os protocolos estabelecidos em cada instituição específica.
Os consumidores que encontrarem esses produtos em casa ou no local de trabalho devem parar imediatamente de usá-los e procurar um médico se apresentarem sintomas ou reações incomuns.
«A contaminação por Burkholderia cepacia complex nesses produtos pode causar infecções graves e potencialmente fatais», enfatizou a empresa em seu comunicado oficial.
A FDA confirmou que esta retirada nacional «está a ser realizada com o seu conhecimento» e pediu à população que siga atentamente as instruções das autoridades sanitárias, especialmente no que diz respeito a produtos de higiene que possam afetar grupos vulneráveis da população.
